從1971年創(chuàng)建起，揚子江藥業(yè)集團已在醫(yī)藥健康領域深耕半個多世紀。如今，其已形成“揚子江”“龍鳳堂”“護佑”三大品牌，培育5個10億+規(guī)模體量產(chǎn)品，43個1億+規(guī)模品種，擁有47個獨家產(chǎn)品、128個醫(yī)保產(chǎn)品，百余品種出口至42個國家和地區(qū)。回溯這家企業(yè)不斷進階的發(fā)展路徑，質(zhì)量、創(chuàng)新、社會責任是支撐其高質(zhì)量發(fā)展的三大要素，亦是打造企業(yè)品牌的基石。

質(zhì)量連升級

揚子江藥業(yè)集團舉辦“質(zhì)量月”活動可以追溯到1994年，“雙質(zhì)量月”也已堅持了20年，逐步建立起一套“大質(zhì)量”管理體系。質(zhì)量管理從單純的產(chǎn)品質(zhì)量控制，拓展到企業(yè)管理的全方位、全過程。

據(jù)了解，該企業(yè)有130多個質(zhì)量管理活動小組，堅持盯守在以生產(chǎn)一線為主的各領域，持續(xù)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。數(shù)據(jù)顯示，僅質(zhì)量管理活動小組就為企業(yè)累計創(chuàng)造經(jīng)濟效益超5億元。截至2023年，揚子江藥業(yè)集團蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理小組成果發(fā)表一等獎總數(shù)“十九連冠”，斬獲28項國際質(zhì)量管理小組會議金獎。

經(jīng)過多年的探索和實踐，揚子江藥業(yè)集團已參與制定包括藥品在內(nèi)的國家標準300余個，并創(chuàng)建了藥品質(zhì)量風險管控模式，將質(zhì)量管理向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸，切實保障患者用藥安全。這套管理體系也在2020年作為江蘇省地方標準《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風險管控體系要求》發(fā)布。

今年6月，由揚子江藥業(yè)集團聯(lián)合主導，政產(chǎn)學研共同編制的《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量風險管理要求及實施指南》團體標準（T/CQAP 4001—2024）正式實施，為行業(yè)發(fā)展提供更加規(guī)范的指引，助力推動藥品生產(chǎn)企業(yè)向高質(zhì)量、高效率和可持續(xù)發(fā)展的方向邁進。

龍鳳堂數(shù)字化“駕駛艙” 。人民網(wǎng) 郜超攝

創(chuàng)新立潮頭

從1993年胃蘇顆粒上市，揚子江藥業(yè)集團在中藥現(xiàn)代化的賽道上持續(xù)發(fā)力，目前打造出包括藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊等在內(nèi)的中藥產(chǎn)品矩陣。

“在中藥現(xiàn)代化的創(chuàng)新發(fā)展中，我們對產(chǎn)品質(zhì)量的堅守絕不能‘守舊’，需要把先進的科技運用于質(zhì)量管理領域。”在揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量管理體系負責人看來，隨著科技不斷創(chuàng)新發(fā)展，醫(yī)藥健康企業(yè)利用數(shù)字化、信息化、智能化技術提升質(zhì)量管理水平已成必然。

將樣品放進設備，雙手在屏幕上一番操作，待提取的中藥材相關信息“刷”的一下顯示在屏幕上。這是全能型中藥智能檢驗機器人在揚子江藥業(yè)集團旗下江蘇龍鳳堂中藥有限公司（下稱“龍鳳堂”）的工作場景，該機器人應用于中藥檢驗常量分析的前處理提取環(huán)節(jié)，具有準確性高、速度快、穩(wěn)定性好等優(yōu)點。

“龍鳳堂每年要檢驗近300種中藥材，原先中藥材的前處理如回流、振搖、超聲等流程，分布在我們實驗室不同的房間。”龍鳳堂質(zhì)量管理相關負責人說，如今智能設備集成了多種功能，只需要一人一天就可以完成20批的樣品前處理，同時降低了人為差錯發(fā)生率，讓檢驗結果可重現(xiàn)、可追溯。

繼2023年成為江蘇省首個通過國家標準委“中藥流程智能制造國家高新技術產(chǎn)業(yè)標準化試點”驗收企業(yè)后，龍鳳堂還入選了2024年度江蘇省企業(yè)級工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺名單，并參與制定了多項國家級中藥智能制造標準，在向高端化、智能化、綠色化發(fā)展中持續(xù)獲益。

在全局統(tǒng)籌層面，揚子江藥業(yè)集團引進了先進的數(shù)字化質(zhì)量管理技術，對藥品生產(chǎn)進行實時監(jiān)控和智能化管理，使質(zhì)量控制更加精準、可靠。通過5G網(wǎng)絡進行數(shù)字化采集、智能化分析和自動化控制，將配料、投料、生產(chǎn)、成品出庫等關鍵環(huán)節(jié)全連接，并試點搭建數(shù)字化“駕駛艙”，充實“智慧大腦”，實現(xiàn)了生產(chǎn)流程優(yōu)化升級。

揚子江藥業(yè)集團黃芪（有機）標準化種植基地。揚子江藥業(yè)集團供圖

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