圖為海陵藥業(yè)。受訪對象供圖

在經(jīng)濟快速增長、人民群眾健康需求持續(xù)釋放的背景下，近年來，我國陸續(xù)推出一系列措施，如仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價、實施上市許可持有人制度等配套政策，推動藥品質(zhì)量安全保障能力進一步提升，鼓勵引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)從高速發(fā)展轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展。

連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜首的揚子江藥業(yè)集團，一直將質(zhì)量視為企業(yè)的生命，質(zhì)量月活動從1994年開始的每年一次，到2004年后的每年兩次。迄今為止，揚子江藥業(yè)已連續(xù)29年開展47次質(zhì)量月活動。2001年，其子公司南京海陵藥業(yè)建廠。秉持“質(zhì)量就是企業(yè)生命”的初心，海陵藥業(yè)成立21年來已經(jīng)開展了33次質(zhì)量月活動。

在醫(yī)藥經(jīng)濟下行壓力繼續(xù)加大、控費和招采新政持續(xù)推進、創(chuàng)新和合規(guī)成行業(yè)發(fā)展新主流的大環(huán)境下，醫(yī)藥企業(yè)如何在行業(yè)發(fā)展趨勢中實現(xiàn)創(chuàng)新升級，從而向高質(zhì)量發(fā)展進階？

以提升人才質(zhì)量帶動員工質(zhì)量意識及能力提升

2019年12月，新《藥品管理法》實施。“對于做藥人，學(xué)法、懂法、用法是必備學(xué)科，因此，在3月份舉辦的第三十三次質(zhì)量月活動中，我們持續(xù)推進《藥品管理法》及數(shù)據(jù)可靠性管理等相關(guān)法規(guī)的學(xué)習(xí)和警示教育。”海陵藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在這樣的學(xué)習(xí)氛圍下，可以幫助質(zhì)量管理團隊提升產(chǎn)品質(zhì)量管理水平。通過將標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一化、有效化、流程化、簡單化，杜絕質(zhì)量管理浪費。

據(jù)悉，2021年，海陵藥業(yè)按照《揚子江藥業(yè)集團干部培養(yǎng)方案》組織高層、中層、基層各級管理人員開展學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、考試，并根據(jù)需要開展形式多樣的警示教育、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、知識競賽和技能比武等活動，提升員工的質(zhì)量意識和能力。

在針對人才質(zhì)量提升方面，上述海陵藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，《揚子江集團十四五質(zhì)量管理工作規(guī)劃》中指出，“專業(yè)人才隊伍建設(shè)要取得較大進展”。因此，在今年3月舉辦的質(zhì)量月活動期間，海陵藥業(yè)在緊跟法規(guī)動態(tài)、開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，針對公司不同層級的人才需求，實施了“揚帆”“揚旗”的雙層次人才培養(yǎng)計劃。

值得一提的是，在關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量、人才質(zhì)量之外，質(zhì)量管理、氛圍營造也成為海陵藥業(yè)重要的項目之一。在該企業(yè)大廳、電梯、車間等區(qū)域，“任何困難都不能把我們打倒，唯有質(zhì)量”“為父母制藥，為親人制藥”“質(zhì)量品牌 安全環(huán)保”等標(biāo)語隨處可見。

見微知著，在海陵藥業(yè)的理念中，員工素養(yǎng)影響質(zhì)量要求的貫徹執(zhí)行。 據(jù)了解，自2019年以來，海陵藥業(yè)經(jīng)歷了食堂改造、綜合樓投入使用、行政樓升級……“哪里有新的建筑投入使用，哪里就有海陵人參與大掃除的身影。2020年開始，我們還實現(xiàn)了每季度黨員干部常態(tài)化帶頭掃除。”海陵藥業(yè)負(fù)責(zé)人回憶。

第三十三次質(zhì)量月中，海陵藥業(yè)組織全體員工開展《掃除道》專項活動，以管理干部躬身入局的方式，帶動廣大員工參與清掃，保證自己的辦公室、車間工段、宿舍整潔有序。“我們的初衷是，以質(zhì)量月為契機，營造‘敬畏、感恩’的環(huán)境氛圍，加強員工的歸屬感和凝聚力。”上述負(fù)責(zé)人如是說。

海陵藥業(yè)第四屆技能創(chuàng)新評比大賽現(xiàn)場。海陵藥業(yè)供圖

以技能創(chuàng)新、生產(chǎn)提質(zhì)實現(xiàn)降本增效

2019年，對于揚子江集團來說，有著不同尋常的意義。這一年，《藥品管理法》新修，帶量采購已經(jīng)開啟，醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展呼聲越來越高。也正是在這一年，海陵藥業(yè)舉辦了首屆技能創(chuàng)新評比大賽，創(chuàng)新之風(fēng)吹遍工廠的每一個角落。

在三年后同樣的春日里，正回歸生產(chǎn)制造主業(yè)的海陵藥業(yè)舉辦了第四屆技能創(chuàng)新評比大賽，各部門團隊從技術(shù)革新、管理優(yōu)化、創(chuàng)造效益等方面展現(xiàn)了其在過去一年的“高質(zhì)量發(fā)展”成果。

國家多次強調(diào)，要繼續(xù)加大醫(yī)保改革力度，常態(tài)化制度化開展藥品集中帶量采購。“只有苦練內(nèi)功降本增效，才能實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，體現(xiàn)制藥企業(yè)的社會擔(dān)當(dāng)。”海陵藥業(yè)制造部負(fù)責(zé)人告訴人民網(wǎng)，海陵藥業(yè)旗下一款產(chǎn)品于2021年進入集采，在集采前，該品種最多能達到年產(chǎn)量1000萬支，但集采的需求量為2500萬支，嚴(yán)重超出車間產(chǎn)能。

于是，車間小組通過改進生產(chǎn)流程和創(chuàng)新設(shè)備技改，最終使單批產(chǎn)品生產(chǎn)件數(shù)穩(wěn)定提高，產(chǎn)能提升61%，用工減少49%，單位成本節(jié)約22%，既提高產(chǎn)能保障了供貨，也增加了產(chǎn)品的單位利潤。 “生產(chǎn)流程創(chuàng)新，既能用更低的成本獲得較高的收益，也能保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定，容易推廣和借鑒，未來還能快速應(yīng)用在新的品種中。”車間小組員工湯嘉琪說。

而針對海陵藥業(yè)首個集采中標(biāo)品種急需進行擴批的問題，來自技術(shù)部的丁壯華與其團隊在藥品制作過程中，對批量進行了兩次參數(shù)調(diào)整，成功實現(xiàn)做一鍋藥可擴批4倍，在保證該品種質(zhì)量的同時提高生產(chǎn)效率，降低了檢驗成本。丁壯華算了一下，該品種擴批成功后，每做一批藥工時可節(jié)約40小時，并減少75%的檢驗成本，大大節(jié)約了放行時間。

“隨著一致性品種相繼進入集采，涉及固體制劑及液體制劑，傳統(tǒng)的設(shè)備確認(rèn)思路已不再能滿足生產(chǎn)、質(zhì)量需求，我們必須打破常規(guī)，從設(shè)備確認(rèn)中提高質(zhì)量、提升效率。”同樣來自技術(shù)部的張堯頗為自豪地說，團隊開展了設(shè)備的效率提升攻關(guān)，在合規(guī)提升速度的基礎(chǔ)上幫助車間提升產(chǎn)能，水針車間洗灌封設(shè)備提高生產(chǎn)速度18%，產(chǎn)品A包裝線成功引入自動化生產(chǎn)設(shè)備，包裝速度提升160%。

海陵藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人亦感慨，聚焦質(zhì)量和效率兩個核心競爭力，為該企業(yè)未來面對帶量采購和市場激烈競爭帶來優(yōu)勢。面對“如何錨定高質(zhì)量發(fā)展再進階”這一現(xiàn)實考題，先后獲得南京市質(zhì)量獎、江蘇省質(zhì)量獎提名獎的海陵藥業(yè)已經(jīng)給出了自己的答案：“未來要持續(xù)用創(chuàng)新來堅守質(zhì)量，同時要尊重人才、尊重技術(shù)，不斷強化技術(shù)人員的價值感和獲得感，全面實現(xiàn)集團的高質(zhì)量發(fā)展。” 

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