《 人民日報 》2022年01月23日 第 01 版 版面截圖

原題：蘇州推進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展

技術創(chuàng)新 離不開好政策（穩(wěn)健前行開新局）

日前，位于江蘇蘇州工業(yè)園區(qū)的亞盛醫(yī)藥傳來好消息：經國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準，公司在研原創(chuàng)一類新藥APG—2575，進入“治療復發(fā)難治性慢性淋巴細胞白血病的關鍵注冊Ⅱ期臨床研究”。

這款新藥技術壁壘高、開發(fā)難度大。“大多數生物藥的靶點都在細胞膜上，而這款新藥的靶點位于細胞內的線粒體上。”亞盛醫(yī)藥有限公司董事長楊大俊介紹，藥物的小分子好比攜帶一把“剪刀”，能夠“刺破”細胞膜進入線粒體，同時自帶“導航”，可以穩(wěn)準快地“占領”好位置，發(fā)揮出更大效力。

亞盛醫(yī)藥的技術創(chuàng)新，靠企業(yè)不懈努力，也離不開好政策的支持。近年來，蘇州出臺一系列政策文件，著力優(yōu)化創(chuàng)新機制，培育創(chuàng)新土壤，增強企業(yè)“生火做飯”的能力，提高企業(yè)創(chuàng)新水平。2021年，《蘇州市生物醫(yī)藥及健康產業(yè)強鏈補鏈三年行動計劃（2021—2023）》出臺，“每年年初發(fā)布關鍵技術攻關項目清單，引導企業(yè)圍繞科技創(chuàng)新，破解產業(yè)發(fā)展瓶頸。”蘇州市工信局生物醫(yī)藥產業(yè)處處長石志偉說。

“好政策對企業(yè)創(chuàng)新攻堅發(fā)揮了顯著的積極作用，在關鍵時刻助力新藥進入‘關鍵注冊Ⅱ期臨床研究’。”楊大俊說，生物新藥研發(fā)過程風險高、投入大、周期長，“有力的資金支持、便利的信貸政策，特別是對研發(fā)方向的認可和鼓勵，讓企業(yè)可以心無旁騖地開展自主創(chuàng)新。”

蘇州還大力實施生物醫(yī)藥產業(yè)技術攻堅工程，鼓勵支持生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合科研院所、本地配套企業(yè)圍繞產業(yè)鏈關鍵環(huán)節(jié)，對中試驗證、批量生產等工程化階段開展上下游聯(lián)合攻關。

“政府鼓勵上下游企業(yè)聯(lián)合攻關。如果成功，專利歸企業(yè)所有；萬一失敗，風險共擔。”蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司生產部負責人汪軍表示，這樣的機制和政策，幫助企業(yè)解除后顧之憂。

盛迪亞公司與制藥設備提供商利穗科技（蘇州）有限公司聯(lián)合攻關“國產全自動在線配液系統(tǒng)的研發(fā)及在大規(guī)模抗體生產工藝項目”。走進盛迪亞公司的“配液”車間，只見幾個不銹鋼罐連接著幾十米的管道，不見以往員工穿梭忙碌的身影。只需按下按鈕，生物制藥中最為關鍵和繁瑣的一道工序——“配液”就會自動完成。

“我們與利穗科技聯(lián)合研發(fā)的這套工藝，通過工業(yè)互聯(lián)網、數字建模等先進技術，精準測算原料需求比例，抓取后直通生產設備、閉環(huán)操作。”汪軍介紹，它不僅有效減少了人為誤差，還極大降低了物料成本，一批次“配液”能節(jié)省成本近百萬元。

通過強鏈補鏈、聯(lián)合攻關，蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)自主可控的設備及系統(tǒng)，實現(xiàn)了從無到有、從一環(huán)到多環(huán)的突破，既為龍頭企業(yè)節(jié)省了成本，還帶動了上下游中小企業(yè)發(fā)展，提升產業(yè)整體競爭力。截至2021年底，蘇州當年新增11家生物醫(yī)藥領域上市企業(yè)、新上市6個創(chuàng)新藥，均居全國前列，生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)上工業(yè)產值2021年預計將突破2000億元。

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