上半年南通新增7個仿制藥通過一致性評價
本報訊 (記者王瑋麗)9月16日從市市場監(jiān)管局傳來消息,今年上半年,我市的上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司、江蘇飛馬藥業(yè)有限公司、江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司、南通久和藥業(yè)有限公司四家企業(yè)共有7個仿制藥通過一致性評價。其中,萬高的羥苯磺酸鈣分散片、纈沙坦氫氯噻嗪片和上藥東英的培哚普利叔丁胺片分別是國內(nèi)第一、第三和第三個通過一致性評價的仿制藥。至此,我市已有16個品種通過或視同通過一致性評價。
仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會效益。國家藥監(jiān)局于2016年啟動仿制藥一致性評價工作,通過一致性評價,意味著該類藥品與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。
鼓勵企業(yè)開展仿制藥一致性評價工作,是我市大力發(fā)展生物醫(yī)藥、推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的重要抓手。為此,我市出臺相關(guān)文件,對市區(qū)企業(yè)有納入國家基本醫(yī)療保險目錄的仿制藥品種,在國內(nèi)前三個通過一致性評價的,每個品種給予150萬元的資助,對其他通過一致性評價的,每個品種給予100萬元的資助。截至目前,已有5家企業(yè)通過申報獲得資助共計1290萬元。
作為生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈專班牽頭部門,市市場監(jiān)管局今年以來組織調(diào)研,在全系統(tǒng)組建了服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技專班,建立了三級組織構(gòu)架。市局重點(diǎn)開展產(chǎn)業(yè)政策研究,梳理產(chǎn)業(yè)難點(diǎn)、堵點(diǎn)、斷點(diǎn)問題,強(qiáng)化統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)促進(jìn)和政策支持功能;專業(yè)機(jī)構(gòu)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈破難點(diǎn)、通堵點(diǎn)、補(bǔ)斷點(diǎn)開展專業(yè)性研究,做好技術(shù)保障工作;各縣(市、區(qū))局重點(diǎn)做好具體項(xiàng)目與企業(yè)的服務(wù)、園區(qū)的對接工作。緊扣產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建服務(wù)鏈、布局人才鏈,為打造具有更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值、更加安全可靠的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“南通模式”貢獻(xiàn)了市監(jiān)智慧與力量。
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